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发布日期:2024-02-19 05:59    点击次数:148

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继被监管部门领导存在甲状腺癌风险后,丹麦药企诺和诺德(Novo Nordisk)旗下两款GLP-1类药物又因可能存在的寻短见风险而遭探问。

6月27日,与会者在第十四届夏季达沃斯论坛现场交流互动。新华社记者 李然 摄

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据路透社7月10日报说念,欧盟药品监管局(EMA)正在探问诺和诺德旗下两款药物,包括糖尿病药物Ozempic和减肥药物Saxenda。探问的原因是冰岛监管部门推崇了三例患者使用这些药物后出现寻短见念头的案例,其中包括两个使用Ozempic的患者案例以及一个使用Saxenda的患者案例。

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Ozempic是诺和诺德旗下的司好意思格鲁肽,Ozempic是该药糖尿病稳当证的英文商品名。Saxenda是诺和诺德旗下的利拉鲁肽,Saxenda是该药减肥稳当证的英文商品名。

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尽管两款药稳当证不同,但皆属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类药物,且皆有减重方面的作用。2014年,诺和诺德利拉鲁肽的减肥稳当证在好意思国获批。司好意思格鲁肽的减肥稳当证最早于2021年6月在好意思国获批,商品名为Wegovy。

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路透社报说念还提到,EMA将商量是否应将审查畛域扩大到统统这个词GLP-1类药物。或受上述音讯影响,诺和诺德(NVO.US)7月10日好意思股盘中最高跌0.54%,最终收涨0.06%。

这是近期欧盟第二次关联GLP-1类药物安全性的领导。此前,EMA领导GLP-1类药物可能存在致甲状腺癌的风险,条款关联药企于7月26日前提交更多信息。

甲状腺癌的风险领导触及诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲等多家药企,EMA默示,GLP-1类药物用于减重是否也会存在像糖尿病患者使用时一样会增多患甲状腺癌的风险仍需检修施展。

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关于甲状腺风险,诺和诺德方面恢复称,检修和上市后监测的安全数据并未发现该药物与甲状腺癌之间存在因果磋商。关于这次寻短见风险关联的问题,诺和诺德在10日的一份声明中相同强调,于今为止,皇冠分红其本人的安全监测并未发现患者的寻短见念头与药物之间存在“因果关系”。不外,诺和诺德也强调,患者安全是重中之重,况兼非常严肃地对待统统关联不良事件的推崇、

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路透社报说念称,Ozempic和Saxenda在欧盟的家具信息中,寻短见倾向皆莫得被列为反作用。而在好意思国,司好意思格鲁肽减重稳当证的Wegovy则在处方阐明中建议监测患者的寻短见思法或行径。

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把柄好意思国食物药品监督贬责局不良事件推崇系统(FAERS)数据,自2018年以来,至少收到了60起寻短见倾向推崇,这些推崇来自服用司好意思格鲁肽的患者或其医疗保健提供者。监管机构合计,司好意思格鲁肽Wegovy的检修并未标明寻短见行径的风险增多,但该药物的标签包含对寻短见行径和寻短见倾向的劝诫。

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